逐渐演变的药品包装主流三
逐渐演变的药品包装主流(三)
药用塑料瓶生产向多品种专业化发展
80年代改变我国药品包装的落后局面,缩小与发达国家药品包装的差距,由上海“三玻”、“五玻”、天津“力生”制药、山东“新华”制药率先从美国“威顿”公司和德国“巴登菲尔德·菲舍”公司引进药用注射吹塑生产线,生产优质的高密度聚乙烯、聚丙烯药用塑料瓶。之后由全国各地引进生产线40余条,到目前为止我国均能自己设计制造药用注吹成型设备,生产药用固体型塑料瓶的企业近300家,基本满足制药企业对塑料瓶的需求。品种由小型瓶15毫升至中型瓶300毫升不等,瓶形有圆形瓶、方形瓶以及椭圆形瓶。大部分企业按照国家药品监督管理局批准注册并发给《药包材注册证书》,走向生产药品包装材料多品种专业化之路。采用的设备也由挤出吹塑生产工艺向注射吹塑工艺转变。国家药品监督管理局在“九五”规划中就推广使用以注射吹塑成型方式生产优质的药用塑料瓶,以保证瓶体的整体质量。采用注射吹塑成型的塑料瓶的质量优势显而易见,由于这种成型方法在设备成型过程中,注射嘴首先对瓶口进行注塑,保证了瓶口的精密度,然后由机械配置的芯棒吹塑瓶体,保障了瓶体外形尺寸的精度。设备的注射螺杆采用注塞式,注射塑料熔料时熔料分子之间压缩程度大,瓶体密实,当瓶内盛装药品时可防止瓶内药品气体的挥发和外部气体向瓶内渗透。在瓶口与瓶盖之间均采用电磁感应铝箔垫片封口,提高了瓶口的密封性能。应用的材料为高密度聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二脂,耐化学性和良好的气体阻隔性、阻湿性,广泛应用于药品的包装。这些材料国内目前均可自给,而且材料具有良好的冲击强度。目前新型的瓶体材料已经出现,如聚萘二甲酸二乙脂,其性质更优。它强度高,耐紫外线照射,对二氧化碳气体和氧气阻隔性能优良,耐化学药品性能好、耐热好,比PET的应用更为广泛。PEN是近几年来国内外积极开发的新型聚酯树脂,也是药品塑料包装极好的材料之一。
目前PET瓶在药品包装的应用越来越多,尤其是口服液类、眼药水瓶均属此种材料加工,是目前发展前景较好的品种之一。适用于药品吹塑级的PET的特性粘度为ml/g,用于吹塑小容积的塑料瓶,采用的设备仍是注吹机。与HDPE不同的是PET属吸湿性聚合物,原料须经过去湿干燥,干燥温度一般为℃,时间为5小时,停机干燥温度应降到让更多的人了解磨擦磨损实验机的重要作用120℃左右,使含水率达到0.05%左右。PET的粒子干燥程度对成型性能影响较大,应避免干燥的PET与外界空气接触,因为PET会快速吸收水分。这是在加工过程中需要引起注意的。
总之,今后几年内我国药品泡但对耐冲液压疲劳实验机系统罩包装以及S内结合强度P复合膜包装有着广阔的发展前景。塑料瓶包装也向人性化设计和多功能的方向发展,如针对儿童、老年人的方便性,对儿童则更注意安全性设计,比如瓶盖扭开强度有一定要求,此外还有趣味包装形式等。随着药品包装材料的不断更新与包装设备性能的不断完善,今后几年内我国药品泡罩包装以及SP复合膜包装将在西药的片剂胶囊,中药的丸剂、散剂、粉剂、颗粒剂等剂型包装方面成为主流,同时也广泛地应用于保健品、食品包装的工业领域。
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