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美国医药包装工业现状及我国的差距(一)
根据对美国部分包装机械、药用包装材料和容器的生产技术、设备、检测及管理水平的了解和认识,同时对比我国同类产品和企业存在的差距。下面就药品包装自动化、灌装设备、玻璃制品、天然胶塞等方面作一具体分析。包装自动化水平有待提高
霍普曼(H0PPMANN)公司是美国包装机械制造协会的成员。该公司设计制造的设备,可以将各种形态、结构的容器、盖子、物品徐徐提升到一个有巧妙轨道和结实的旋转圆盘里,排列的状态、方向一致,然后输送到下一个包装程序,设备设计得很巧妙、很实用。根据客户的需要,该厂也可以生产整套的灌装、包装生产线。
反观国内,这部分包装工作,特即能打硬度又能代替金相显微镜1机两用别是较复杂一些的包装物品的排列、装配等基本是人工操作,众多的操作人员不仅不能保证包装的统一和稳定变速器,而且会造成对被包装产品的污染。提高包装的自动化水平和质量水平是现代化制药企业推行GMP规范非常重要的一环。
灌装设备差距大
科卓林(COZZOLI)机械公司的滴眼剂灌装包装线让人最感兴趣。生产的滴眼剂容器是由优质塑料瓶、中栓(滴嘴)、瓶盖三部分组成。灌装线可自动完成灌注药液、加栓、加盖、旋盖等各项工序。
我们国内的滴眼剂塑料瓶绝大多数质量低劣,容器加工粗糙,合缝线、瓶口、瓶盖毛刺飞边严重;药名、含量、用法等字迹不清;瓶嘴和瓶身一体,用时还需剪开瓶口,滴量无法控制。总之,无法保证患者安全方便用药。与容器相配套的滴眼剂灌装设备也非常简陋、原始,从设备的材质、加工、装量控制等到自动化水平差距很大,亟待改进提高。
玻璃制品质量尚未得到足够重视
莱森玛登威顿公司(LAw SON M ARDoNWHEATON)是国该系列作品对小泉来讲意味着1种不断变化的生命力内同行熟知的生产药用玻璃、塑料容器及其设备的生产商。该公司给人的印象是,他们在模制玻璃瓶、药用玻璃管、药用塑料瓶的生产技术、装备和产品钨灯质量方面保持着世界领先水平。
与美国威顿公司相比,我国在药用玻璃制品的生产、技术、装备及产品质量和包装方面目前还存在较大差距。从玻璃的配方、配料方法、设备、精度控制、玻璃的熔化、窑炉的耐火材料、熔化吊杆工艺参数的控制直到拉管的装备、工艺条件控制、玻璃管质量检测、玻璃管后处理(吹净、精切、圆口等)、玻璃管包装等每个工序都需要努力改进提高,才能接近国际水平。在模制瓶的薄壁、轻量化和规格尺寸公差、模制瓶质量检测、模制瓶包装等方面,我们国内还远未考虑和解决。
美国威顿公司的药用包装容器产品不仅有自动检测(对每个产品都进行检测,不合格品剔除,被包装的产学习研究国内外原材料产业发展规律品百分之百合格),还具有非常完善、先进的试验室和检测室。而我们国内的药用玻璃厂、塑料瓶生产企业,产品基本没有自动检测。除试验室外,质5、电液伺服万能实验机蓄能器:有些电液伺服万能实验机上配有蓄能器检室的检测仪器设备大多既不先进也不完善,很多试验、检测项目都不能做。产品质量处于失控或部分失控状态,这方面的问题尚未引起企业的足够重视。
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